Cosmétiques

Combien coûte la notification CPNP?

La notification elle-même est gratuite.
Nos heures de travail se décomposent comme suit :
Une fois : 1 heure pour créer votre compte personnel afin d’accéder au CPNP.
1 heure par produit à notifier.
Une gamme de couleurs de la même formule est considérée comme un seul produit. En cas de grand nombre de produits, la notification est un peu plus rapide.

Quels sont les coûts auxquels je peux m’attendre pour mon PIF ?

L’élaboration d’un dossier de haute qualité prend en moyenne 1 à 2 jours. À cela s’ajoute la saisie des données relatives à toutes les matières premières utilisées. La loi exige que l’évaluation de la sécurité soit effectuée par un universitaire ou une personne ayant une formation équivalente. Si vous faites appel à un consultant qualifié comme INFO CARE pour votre PIF et votre évaluation de la sécurité, vous pouvez facilement effectuer le calcul vous-même.

Je vends mes produits cosmétiques uniquement par internet. Quelles sont mes obligations ?

Si vous vendez vos produits cosmétiques sur Internet, vous les vendez sur le marché. Peu importe que vous disposiez ou non d’un magasin physique. Vous devez donc vous conformer à toutes les obligations prévues par le règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques.

J’utilise uniquement des ingrédients naturels pour mes cosmétiques. Quelles sont mes obligations ?

Quel que soit le type d’ingrédients (matières premières) que vous utilisez pour votre produit cosmétique, celui-ci relève du règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques. Vous devrez vous conformer à toutes les obligations. Il est communément admis à tort que les ingrédients naturels sont sûrs ; les produits cosmétiques à base naturelle ne sont pas sûrs par définition.
Nous ne voulons pas troubler le rêve de qui que ce soit, mais dans la pratique, c’est assez compliqué. Bien sûr, l’huile de tournesol ou l’huile d’olive ne posent aucun problème, mais la sécurité n’est en aucun cas garantie pour de nombreuses huiles essentielles. Malheureusement, les informations scientifiques concernant les effets à long terme sur la santé de nombreux ingrédients naturels ne sont pas toujours disponibles.

Quelles sont mes obligations si j’achète un produit cosmétique au sein de l’UE and que je les vends sous mon propre nom ?

Si vous achetez des produits cosmétiques dans l’UE, les responsabilités sont partagées. Le fabricant est en fait la personne qui met le produit sur le marché. En principe, le fabricant a l’obligation de fournir un dossier d’information sur le produit (DIP). D’autre part, comme votre marque ou le nom de votre entreprise figure sur le produit, vous êtes la personne responsable pour les autorités. Elles s’attendent à ce que vous disposiez du DIP.
La solution la plus évidente est que le fabricant s’occupe du DIP et que vous vous occupiez de l’enregistrement auprès du CPNP.
Dans la pratique, il est probable que le fabricant ne soit pas disposé à vous fournir le DIP. Dans ce cas, vous devez savoir qu’un dossier cosmétique, un DIP, contient une description si précise du produit que celui-ci peut être facilement imité. En vous remettant un DIP, vous demandez en fait à votre fournisseur de renoncer à sa position concurrentielle. Vous imaginez bien que les fabricants ne sont pas toujours très enthousiastes à cet égard.

À quoi dois-je me conformer lorsque j’importe des produits cosmétiques depuis l’extérieur de l’EU ?

En tant qu’importateur, vous êtes juridiquement l’égal d’un fabricant européen. Cela signifie que vous êtes la personne responsable qui met le produit sur le marché. En conséquence, vous avez l’obligation de vous enregistrer auprès du CPNP et de disposer d’un dossier d’information sur le produit (DIP).
L’étiquette d’un produit cosmétique mis sur le marché européen doit être entièrement conforme aux exigences du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. Il s’agit par exemple de la liste INCI et du nom et de l’adresse de la personne qui met le produit sur le marché.
Nous espérons également que vous aurez beaucoup de succès et que vous vendrez de gros volumes. Si vous mettez sur le marché européen plus de 1 000 kg d’un seul produit chimique par an, vous devrez vous conformer au règlement REACH. Pour plus d’informations, consultez notre FAQ sur le CLP et REACH.

Est-ce qu’une FDS est obligatoire pour un produit cosmétique ?

Non, pour les cosmétiques, il n’est pas obligatoire de disposer d’une FDS. Cependant, il arrive que l’on demande les propriétés de transport. Si vous le souhaitez, une FDS peut alors être préparée.

Dans quelle langue doit être rédigé mon DIP ?

En Europe, le PIF doit être rédigé dans la langue du pays OU dans une langue facile à comprendre pour les autorités. Il existe un consensus sur le fait que l’anglais est facile à comprendre pour toutes les autorités. Il suffit donc de rédiger votre DIP en anglais, il pourra ainsi être utilisé dans toute l’Europe.

De quelles informations ai-je besoin pour mon DIP ?

Vous avez besoin de la composition complète du produit tel qu’il est fabriqué dans l’usine.

Une FDS (M) du produit ou une liste de noms INCI indiquant la composition d’un produit n’est pas suffisante.
Vous avez besoin d’une description des propriétés du produit, de l’étiquette, de la méthode de fabrication (vous devez démontrer que le produit a été fabriqué conformément aux BPF) et de bien d’autres choses encore. Ces éléments dépendent du type de produit. Une poudre ne moisit pas mais peut être contaminée microbiologiquement ; il faut faire quelque chose à ce sujet. Pour un produit qui se dit « contre les rides », il faut justifier l’effet. Ce n’est pas nécessaire pour un pain de savon. Tout le monde sait ce que fait un savon.
Nous ne pouvons que vous conseiller de vous adresser à des spécialistes. Que vous le fassiez chez nous ou ailleurs, l’essentiel est un conseil détaillé, pour éviter que votre dossier ne soit incomplet.

Que signifie « enregistrement au CPNP » ?

Si vous introduisez un produit cosmétique sur le marché européen pour la première fois, vous devez notifier ce produit au portail européen de notification des produits cosmétiques (CPNP). Ce portail permet aux autorités des États membres d’accéder électroniquement aux informations relatives aux produits cosmétiques. Nous insistons sur le fait qu’une notification au CPNP n’est pas une « approbation » de votre produit. Le CPNP ne rejette pas non plus les produits. Un produit est signé et prêt. Rien de plus, rien de moins.
L’idée qui sous-tend le CPNP est d’obtenir, au niveau européen, des informations sur les produits présents sur le marché européen. Les autorités peuvent trouver des informations sur les composés si, par exemple, des problèmes de santé surviennent.

Est-ce que mes produits cosmétiques doivent être testés et approuvés ?

En ce qui concerne les produits cosmétiques, un malentendu courant veut que « quelqu’un », généralement une autorité, doive les approuver. Ce n’est pas le cas. Le fabricant ou l’importateur est responsable et peut, à sa discrétion, mettre un produit sur le marché à tout moment.
Toutefois, cela ne signifie pas que vous, en tant que fabricant ou importateur, ne devez pas respecter certaines règles. Vos produits cosmétiques doivent être conformes au règlement sur les produits cosmétiques (CE) n° 1223/2009. Lorsque la vente commence, le produit doit être enregistré auprès du CPNP et il doit y avoir un dossier d’information sur le produit (DIP).

GHS / CLP & REACH

Quand mon produit doit être enregistré à un centre anti-poison ?

Malheureusement, les règles d’enregistrement dans un centre antipoison ne sont pas réglementées au niveau européen et varient donc d’un pays à l’autre. Info-Care est au courant des différentes procédures et se fera un plaisir de vous aider. En général, on peut dire que si un produit est classé, une notification/enregistrement est nécessaire. Pour les produits non classés, la notification n’est pas toujours obligatoire, mais elle est souvent recommandée.

Comment je sais si mon étiquette produit est correcte ?

Le chapitre 2.2 de votre FDS fournit des lignes directrices pour tous les textes et images obligatoires sur l’étiquette de votre produit. En principe, les textes des étiquettes sont harmonisés au niveau européen. Toutefois, l’Europe ne serait pas l’Europe s’il n’y avait pas de temps en temps des différences. Parfois, les pays ont établi des règles particulières pour des produits spécifiques. Dans ce cas, il faut considérer que les textes de l’étiquette dans les différentes langues et les différents pays sont considérés comme identiques. Ainsi, si des textes supplémentaires figurent sur l’étiquette en Allemagne en raison d’une réglementation allemande, l’étiquette néerlandaise doit être identique. Surtout si vous vendez le produit dans les deux pays avec une étiquette multilingue.

Dans quelle langue la FDS doit être rédigée ?

La FDS doit être rédigée dans la langue du pays où votre produit est commercialisé. Info-Care fournit des FDS en 27 langues.
Si vous avez besoin de FDS en dehors de l’UE, veuillez nous contacter pour connaître les possibilités et les exigences.

À qui dois-je fournir une SDS ?

Aux utilisateurs professionnels/acheteurs de votre produit. Il n’est pas nécessaire de fournir une FDS aux consommateurs.

Quand dois-je faire préparer une FDS pour mon produit ?

En général, nous conseillons de préparer une FDS pour tous vos produits. La raison en est que les transporteurs et les responsables d’entrepôts doivent être en mesure de démontrer si un produit est dangereux ou non pendant le transport ou le stockage. Même si le produit n’est pas dangereux, ils veulent que cela soit confirmé par un « papier ». Bien sûr, il est toujours possible d’envoyer une lettre ou un courriel, mais l’alternative qui satisfait tout le monde est la FDS.

Quelle est la différence entre une MSDS et une FDS ?

Il n’y a aucune différence en ce qui concerne le document. Il s’agit simplement d’un nom différent.
MSDS signifie Material Safety Data Sheet (fiche de données de sécurité). Il s’agit de l’ancien nom. FDS signifie fiche de données de sécurité et c’est le nouveau nom qui est utilisé à partir de maintenant.
Parfois, vous recevrez une FDS électronique, c’est-à-dire une fiche de données de sécurité étendue. Il s’agit d’une FDS commune à laquelle sont joints les scénarios d’exposition tels qu’ils sont enregistrés dans REACH avec la substance concernée.

Quand le règlement REACH s’applique-t-il à mon produit ?

Si vous importez dans l’UE/EEE 1000 kg ou plus par an d’une substance chimique individuelle, le règlement REACH s’applique. Le 31 mai 2018 était le dernier changement pour soumettre un enregistrement REACH pour les substances existantes fabriquées ou importées en quantités supérieures à 1000 kg par an. Si l’obligation d’enregistrement s’applique à vous mais que vous n’avez pas soumis votre dossier à temps, à partir du 1er juin 2018, vous ne pourrez plus fabriquer ou importer votre substance légalement dans l’UE/EEE.
Si vous n’avez pas respecté le délai, vous devez vous mettre en conformité sans tarder. Avec un numéro de pré-enregistrement ou de demande de renseignements, vous pouvez enregistrer directement votre substance. Si vous ne disposez pas d’un numéro d’enregistrement préalable ou d’un numéro de demande, vous devez soumettre une demande à l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) avant de procéder à l’enregistrement. Si un enregistrement est soumis à l’ECHA après le 31 mai 2018, vous devrez attendre de recevoir votre numéro d’enregistrement avant de reprendre ou de commencer la fabrication ou l’importation de votre substance.

J’importe des substances et mélanges chimiques depuis l’extérieur de l’Europe. Quelles sont mes obligations ?

Le règlement REACH (CE) 1907/2006 s’applique. En outre, il est probable que vous deviez disposer d’une fiche de données de sécurité pour votre produit et que vous soyez tenu d’enregistrer ou de notifier votre produit auprès d’un centre antipoison. D’autres règles s’appliquent aux cosmétiques. Voir notre FAQ sur les cosmétiques.